各有关单位：
 
      ISO 13485:2016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准适用于法规环境下的管理体系，从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。2016年3月1日ISO13485：2003版正式转版2016版，新旧版标准具体有哪些变化，应对变化企业要采取哪些措施。为解答这些问题，北京国英卓越教育科技有限公司将于6月在北京举办ISO 13485:2016新版标准培训。
      具体培训事宜如下：

一、培训目标：   

      本课程阐述了ISO13485：2003 与ISO13485：2016版差异分析，并结合审核以及食药局检查中的一些要求对标准中相关的问题进行讲解，帮助客户清楚的了解标准变化。

二、培训时间以及地址：

      培训时间：2018年6月 27日-29日
      培训地址：北京市西城区西直门内南小街国英1号11层

三、培训对象  

      从事ISO13485技术服务的相关人员、审核员、认证客户、市场人员。

四、授课教师  

      从事ISO13485审核的老师，具有丰富的审核工作经验以及授课经验。

五、培训内容

  • ISO13485的新版标准介绍
  • 新旧标准差异分析
  • 文件要求
  • 审核要点
  • 食药局检查要点

六、培训费用：

      收费：1500元/人（含培训费、教材费、资料费、考试费、文具）

      培训合格后即可获得北京国英卓越教育科技有限公司颁发的内审员培训证书

      请参加本次培训的人员，填写好回执后与培训相关工作人员联系。

七、联系方式：

   联 系 人：侯 帅 
   联系电话：18500088131  
   邮 箱：273640306@qq.com

   联 系 人：郭 飞 
   联系电话：15101122483  
   邮 箱：174395595@qq.com

   联 系 人：张 莹 
   联系电话：13501163414  
   邮 箱：95389201@qq.com